2024年3月11日 ,ng666南宮娛樂生物宣布在美國聖迭戈舉行的2024年美國皮膚病學會(AAD)年會上以壁報形式展示自主研發的靶向IL-4Rα的1類新藥MG-K10人源化單抗注射液(以下簡稱MG-K10)的II期研究頂線數據 。該壁報的概要信息如下 :研究背景•MG-K10是一種創新的長效mAb ,可特異性結合人IL-4Rα ,並有效阻斷IL-4和IL-13的Th2炎症信號傳導 。MG-K10具有長半衰期特性 ,擬支持
2023年12月13日 ,ng666南宮娛樂生物提交的單克隆抗體創新藥“MG-K10人源化單抗注射液”獲得國家藥審中心下發的臨床試驗通知書 ,擬開發用於治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉 ,此為MG-K10人源化單抗注射液獲得的第3個適應症臨床通知書 。圖源 :CDE官網
2023年11月20日 ,ng666南宮娛樂生物宣布 ,由ng666南宮娛樂生物申辦的MG-K10人源化單抗注射液在成人哮喘受試者中的安全性 、藥代動力學和初步有效性的Ib/II期臨床試驗(方案編號 :MG-K10-AS-2) ,完成受試者入組 ,且期中分析顯示 ,主要療效終點治療12周時支氣管擴張劑使用前FEV1較基線的絕對值變化 ,MG-K10300mgQ4W組和MG-K10300mgQ2W組與安慰劑組差異均達到統計學顯著差異 ,安全性良
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